S TRŽIŠTA u Hrvatskoj povlači se jedna serija lijeka Oxytetracyclin mast za oči 5G (oksitetraciklin). Odluka se odnosi na seriju 250202 s rokom valjanosti do kolovoza 2026. godine, a povlačenje do razine ljekarni provodi tvrtka Medika d.d. u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode, objavio je HALMED.

Razlog povlačenja

Postupak je pokrenut kao mjera opreza nakon prijave o odstupanju koja je stigla iz druge države članice Europske unije. Naime, ondje je utvrđeno da je jedno pakiranje iz navedene serije sadržavalo tubu masti s pogrešnom djelatnom tvari. Budući da se ne može u potpunosti isključiti mogućnost zamjene tijekom sekundarnog pakiranja, povlači se cijela serija. Ostale serije ovog lijeka nisu zahvaćene navedenim odstupanjem.

Informacije za pacijente

Povučena serija lijeka stavljena je na hrvatsko tržište u vrlo ograničenim količinama kroz postupak izvanrednog unošenja, na temelju pojedinačnih recepata. U Hrvatskoj, naime, nije odobren niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom obliku, zbog čega se nabavlja na taj način. Pacijentima koji imaju bilo kakvih pitanja o svojoj terapiji savjetuje se da se obrate svojem liječniku ili ljekarniku.

Podsjetnik o prijavljivanju nuspojava

Iz HALMED-a podsjećaju da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti svaku nuspojavu lijeka, kao i svaku sumnju u neispravnost u kakvoći. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu također je mogu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za savjet o nastavku terapije prvo jave svojem liječniku ili ljekarniku.