JEDANAESTERO pacijenata umrlo je u Chicagu tijekom testiranja Aricepta, lijeka za oboljele od Alzheimerove bolesti.

Tvrtka Eisai, koja je proizvođač istoga lijeka, a na tržište ga je plasirala zajedno sa tvrkom Pfizer Inc., provela je istraživanje u kojemu je 648 pacijenata bilo liječeno Ariceptom, dok je 326 ostalih pacijenata primalo placebo.

Od 648 pacijenata koji su primali Aricept umrlo ih je 11, dok među ostalih 326 pacijenata, kako tvrde iz tvrtke Eisai, nije zabilježen nijedan smrtni slučaj.

Svi pacijenti svoje su lijekove primali jednom dnevno u razdoblju od 24 tjedna, a budući je u jednoj grupi zabilježeno 11 smrtnih slučajeva, dok u drugoj nijedan, iz Eisaia su izjavili kako je razlika između testiranih grupa statistički značajna, te kako se vjerojatno ne radi o slučajnosti.

Istraživanje koje je provodio Eisai prije ovoga nesretnog događaja ušlo je u svoju treću fazu, a koja je trebala biti zadnji period testiranja, nakon čega su tvrtke planirale svoje prijedloge za korištenje ovoga lijeka prezentirati nadležnima za odobravanje takvih lijekova, u nadi da će im biti odobrena uporaba istoga za liječenje pacijenata.

Aricept je inače na većini tržišta već odobren kao lijek za liječenje blago do umjereno uznapredovale Alzheimerove bolesti, no ovoga puta testiran je na pacijentima sa vaskularnom demencijom, drugom po učestalosti demencijom nakon Alzheimerove bolesti.

Prijedlog da se odobri uporaba Aricepta i za liječenje pacijenata sa vaskularnom demencijom, a koja nastaje kao posljedica moždanog udara ili zaraženih krvnih tokova, u SAD-u je još uvijek u tijeku, kako izjavljuje glasnogovornica Eisaia Judee Shuler.

Dok službenici tvrtke Pfizer u vezi slučaja nisu željeli davati nikakve izjave, glasnogovornica Eisaia izjavila je kako njihova tvrtka još uvijek raspravlja o lijeku sa administracijom za hranu i lijekove.

Lijek je za liječenje pacijenata s vaskularnom demencijom  odobren na nekim manjim tržištima, kao što su južnokorejsko i indijsko.

Sam Gandy, predsjedavajući Vijeća za medicinsko i znanstveno savjetovanje Udruge za Alzheimerovu bolest, izjavio je kako ovaj slučaj svakako alarmantan, no da ne može poništititi 10 godina tijekom kojih se taj lijek sigurno koristio.

Vijest o jedanaestero umrlih uslijed testiranja lijeka Aricept u Americi objavljena je samo dan nakon što je međunarodna korporacija Parexel objavila da se šestero ljudi u Londonu nalazi u teškom fizičkom stanju nakon testiranja lijeka za rak.

B.S.