HRVATSKI sabor sutra će nastaviti sjednicu raspravom o konačnom prijedlogu izmjena Zakona o službenoj statistici, kojim se, između ostalog, regulira proizvodnja statistike kada za to postoji hitna potreba, kao i pristup podacima privatnih imatelja podataka.

Glavna ravnateljica Državnog zavoda za statistiku (DZS) Lidija Brković rekla je na sjednici Vlade kako se izmjenama zakona, koji je poslan u hitnu saborsku proceduru, osigurava provedba europskog statističkog pravnog okvira te razvoj statističkog sustava Republike Hrvatske kao dijela europskog statističkog sustava.

Predloženim zakonskim izmjenama regulira se proizvodnja rezultata službene statistike u situacijama kada postoji hitna potreba zbog pojave kriznih situacija, regulira pristup podacima privatnih imatelja podataka, kao i razmjena podataka koji nisu povjerljivi između nositelja službene statistike.

Zastupnici će po hitnoj proceduri raspraviti i konačni prijedlog Zakona o veterinarskim lijekovima

Brković je kazala i da će nositelji službene statistike, po pitanju reguliranja pristupa podacima privatnih imatelja podataka, imati pravo pristupa bez naknade, u slučaju ako su traženi podaci nužni za provedbu aktivnosti službene statistike i ne mogu se dobiti drugim sredstvima, ili ako će se njihovom ponovnom uporabom znatno smanjiti opterećenje davanja podataka za izvještajne jedinice i druge pravne osobe.

Kada je riječ o razmjeni podataka koji nisu povjerljivi između nositelja službene statistike, DZS i ostali nositelji službene statistike imat će pravo razmjenjivati takve podatke uz podnošenje pisanog zahtjeva, ako postoji potreba i ako su podaci dostupni u zbirnom obliku.

Zastupnici će po hitnoj saborskoj proceduri raspraviti i konačni prijedlog Zakona o veterinarskim lijekovima i veterinarskim medicinskim proizvodima, radi ispunjavanja preduvjeta za potpisivanje sporazuma o međusobnom priznavanju provjera kvalitete veterinarskih lijekova između SAD-a i EU-a.

Promjena će omogućiti stabilniju dostupnost veterinarskih lijekova na tržištu

Potpredsjednik Vlade i ministar poljoprivrede, šumarstva i ribarstva David Vlajčić rekao je na sjednici Vlade kako se ovim zakonom osigurava provedba uredbe EU-a o veterinarskim lijekovima, koja je izravno primjenjiva u državama članicama od siječnja 2022. godine.

Jedna od ključnih promjena koju donosi usklađivanje s uredbom EU-a jest ukidanje dosadašnje prakse izdavanja odobrenja za stavljanje veterinarskih lijekova u promet na ograničeni rok od pet godina. Umjesto toga, propisuje se izdavanje odobrenja na neograničeno vrijeme, osim ako se tijekom praćenja sigurnosti veterinarskog lijeka ne utvrdi potreba za dodatnim provjerama.

Ta promjena, kako je navedeno u prijedlogu zakona, omogućit će stabilniju dostupnost veterinarskih lijekova na tržištu, značajno će smanjiti financijsko opterećenje za nositelje odobrenja, eliminirajući potrebu za ponovnim podnošenjem zahtjeva i periodičnim produljenjem odobrenja te će donijeti administrativno rasterećenje za nadležno tijelo koje izdaje to odobrenje, odnosno za Hrvatski veterinarski institut (HVI).

Uvodi se obvezna elektronička evidencija uporabe antimikrobnih sredstava

Zakonom se, naime, uz Ministarstvo poljoprivrede, Državni inspektorat i Agenciju za lijekove i medicinske proizvode, HALMED, kao nadležno tijelo određuje i HVI.

Vlajčić je kazao i da se novim zakonom pojednostavljuju postupci odobrenja i stavljanja veterinarskih lijekova na tržište, uređuje njihova prodaja na daljinu, uvodi obvezna elektronička evidencija uporabe antimikrobnih sredstava te stroža pravila i prekršajne odredbe za primjenu antibiotika radi suzbijanja antimikrobne rezistencije.