PACIJENTI koji uzimaju Wegovy, lijek za mršavljenje, imaju gotovo pet puta veći rizik od iznenadnog gubitka vida u usporedbi s onima koji koriste Ozempic za liječenje dijabetesa, pokazala je opsežna studija, piše The Guardian.

Lijekovi iz skupine agonista receptora GLP-1, poput semaglutida koji se prodaje pod nazivima Wegovy, Ozempic i Rybelsus, te tirzepatida (Mounjaro), pomažu u snižavanju razine šećera u krvi, usporavaju probavu i smanjuju apetit, a povezuju se i sa smanjenim rizikom od srčanog udara te drugim zdravstvenim prednostima.

Rizik od "očnog udara"

Studija objavljena u časopisu British Journal of Ophthalmology otkrila je da pacijenti koji uzimaju Wegovy imaju pet puta veću vjerojatnost za razvoj nearterijske prednje ishemijske optičke neuropatije (Naion).

Riječ je o takozvanom "očnom udaru" koji uzrokuje iznenadan i obično trajan gubitak vida zbog smanjenog protoka krvi u očni živac. Istraživanje je također pokazalo da su muškarci izloženi tri puta većem riziku od žena.

Iako je riječ o rijetkoj pojavi koja pogađa otprilike jednu od 10.000 osoba koje uzimaju semaglutid, studija je ukazala na "potencijalnu sigurnosnu zabrinutost ovisnu o dozi" lijeka. Wegovy, Ozempic i Rybelsus, koje proizvodi tvrtka Novo Nordisk, sadrže isti aktivni sastojak semaglutid, ali u različitim dozama i formulacijama.

Dr. Edward Margolin s Odjela za oftalmologiju Sveučilišta u Torontu i jedan od autora studije, izjavio je kako je Naion vjerojatno "stvarna nuspojava" semaglutida te da bi brži ili agresivniji gubitak težine mogao "povećati rizik" od njezina nastanka.

Veza s višom dozom lijeka

Studija je analizirala izvješća o nuspojavama podnesena američkoj Agenciji za hranu i lijekove (FDA) u razdoblju od prosinca 2017. do prosinca 2024. godine.

Kanadski istraživači usporedili su sva izvješća o Naionu povezana s tjednim injekcijama Ozempica do 2 mg za dijabetes tipa 2, tjednim injekcijama Wegovyja do 2.4 mg za pretilost, što je najviša odobrena doza, te dnevnim tabletama Rybelsus za dijabetes tipa 2. Ispitane su i nuspojave prijavljene za tirzepatid (Mounjaro).

Istraživanje je pokazalo da Wegovy ima najjaču povezanost s iznenadnim gubitkom vida. S druge strane, autori nisu pronašli povećan rizik kod tableta Rybelsus ili lijeka tirzepatid. Naveli su da bi visoke doze Wegovyja i brže djelovanje injekcija mogli objasniti tu razliku. Suprotno tome, ograničena i sporija apsorpcija tableta Rybelsus vjerojatno je razlog zašto nije uočena veza.

Upozorenja regulatornih tijela

Ovi nalazi dolaze nakon što je britanska Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) u veljači objavila sigurnosno ažuriranje, upozoravajući na rizik od Naiona. Slična upozorenja prethodno je izdala i Europska agencija za lijekove.

Dr. Alison Cave, glavna službenica za sigurnost pri MHRA, izjavila je: "Rizik od Naiona kod pacijenata kojima je propisan semaglutid iznimno je nizak. Međutim, kao i kod svih lijekova, pacijenti i liječnici moraju biti svjesni simptoma mogućih nuspojava, čak i ako je rizik vrlo malen, kako bi se osiguralo da pacijenti odmah dobiju odgovarajuće liječenje ako se one pojave."

Poziva na oprez

Samantha Mann, oftalmologinja i voditeljica probira dijabetičke retinopatije pri Kraljevskom koledžu oftalmologa, istaknula je: "Ova se studija oslanjala na prijavljene nuspojave i stoga ne može dokazati uzročnost niti utvrditi koliko je ovaj problem zapravo čest.

Povećanje broja slučajeva ovog oblika 'udara' očnog živca, međutim, nije nešto što smo u velikoj mjeri primijetili u rutinskoj kliničkoj praksi u bolnici St Thomas' u Londonu, gdje radim. Stoga su potrebne daljnje studije kako bi se razjasnilo je li ovaj povećani rizik doista stvaran."

Reakcija tvrtke

Glasnogovornik tvrtke Novo Nordisk poručio je: "Sigurnost pacijenata naš je glavni prioritet i vrlo ozbiljno shvaćamo sva izvješća o neželjenim događajima pri korištenju naših lijekova. Usko surađujemo s vlastima i regulatornim tijelima diljem svijeta kako bismo kontinuirano pratili sigurnosni profil naših proizvoda."

Dodali su da su europske upute za pacijente za Wegovy, Ozempic i Rybelsus ažurirane kako bi uključile Naion, ali su zaključili da "na temelju cjelokupnih dokaza, podaci ne upućuju na razumnu mogućnost uzročne veze između semaglutida i Naiona, te Novo Nordisk vjeruje da profil koristi i rizika semaglutida ostaje povoljan".