AGENCIJA za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) danas je na svojoj službenoj stranici objavila da se u Hrvatskoj obustavljaju distribucija i primjena svih serija BCG cjepiva protiv težih oblika tuberkuloze. Riječ je o cjepivu proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. iz Sofije u Bugarskoj, a obustava se provodi kao mjera predostrožnosti zbog sumnje na moguću neispravnost u kakvoći cjepiva.

HALMED je ovu odluku donio nakon što je tijekom 2026. zaprimio četiri prijave sumnji na osteomijelitis nakon primjene tog cjepiva. U razdoblju od 2005. do 2025. bila je zaprimljena samo jedna prijava sumnje na istu nuspojavu povezanu s BCG cjepivima.

Cjepiva su primijenjena u različitim zdravstvenim ustanovama, zbog čega je, navodi HALMED, manja vjerojatnost da je riječ o pogrešci prilikom cijepljenja.

Cijepljenje u rodilištima zasad se neće provoditi

BCG cjepivo je živo oslabljeno cjepivo koje štiti od težih oblika tuberkuloze i u pravilu se daje odmah nakon rođenja ili tijekom prvih mjeseci života. Budući da trenutačno nema drugog dostupnog BCG cjepiva za novorođenčad, cijepljenje u rodilištima neće se provoditi do završetka istrage.

Iz Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo poručuju da djeca u Hrvatskoj već dulje vrijeme imaju vrlo nizak rizik obolijevanja od tuberkuloze te da zbog privremene obustave cijepljenja njihovo zdravlje neće biti ugroženo. Obustava će trajati dok se ne završi istraga o mogućoj neispravnosti cjepiva.

Što je osteomijelitis?

Osteomijelitis nakon BCG cjepiva rijetka je infekcija kostiju koju može uzrokovati oslabljeni soj bakterije koji se nalazi u cjepivu i poznata je kao moguća nuspojava. Najčešće zahvaća duge kosti ruku i nogu, prsnu kost ili rebra. Među simptomima su bol, oteklina i smanjena pokretljivost uda, a tegobe se mogu pojaviti nekoliko mjeseci ili čak nekoliko godina nakon cijepljenja.

Uz pravodobnu dijagnozu i odgovarajuće liječenje očekuje se potpuni oporavak. HALMED navodi da se u slučaju takvih simptoma treba javiti liječniku. Pritom treba razlikovati ovu nuspojavu od uobičajene lokalne reakcije na mjestu cijepljenja.

Crvenilo, mala oteklina ili ranica koja se pojavi dva do tri tjedna nakon cijepljenja očekivana je reakcija i znak uspješnog cijepljenja. HALMED navodi i da će javnost biti pravodobno obaviještena ako se cijepljenje ovim ili nekim drugim BCG cjepivom ponovno nastavi.